Закон от 13.12.2006 г № 47-РЗ
О лекарственном обеспечении населения Чеченской Республики
Глава 1.Общие положения
Статья 1.Предмет регулирования и правовая основа настоящего Закона
1.Настоящий Закон регулирует отношения, возникающие в сфере обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения населения Чеченской Республики и их обращения на территории Чеченской Республики.
2.Правовую основу настоящего Закона составляют законодательство Российской Федерации и Чеченской Республики в сфере здравоохранения и обращения лекарственных средств.
3.Особенности обеспечения населения наркотическими лекарственными средствами и психотропными веществами и их обращение регулируются федеральными законами.
Статья 2.Основные понятия, используемые в настоящем Законе
Для целей настоящего Закона используются понятия, установленные Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", а также иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, регулирующими отношения в сфере обращения лекарственных средств.
Статья 3.Принципы лекарственного обеспечения населения
Обеспечение населения Чеченской Республики лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения осуществляется на принципах:
1) доступности лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
2) соответствия объема и качества лекарственного обеспечения потребностям населения и учреждений здравоохранения;
3) эффективности фармакологической и санитарно-гигиенической безопасности лекарственных средств;
4) санитарно-гигиенической безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения.
Глава 2.Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств
Статья 4.Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств
1.Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, осуществляется путем:
1) государственной регистрации лекарственных средств;
2) лицензирования отдельных видов деятельности в сфере обращения лекарственных средств;
3) аттестации и сертификации специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных средств;
4) государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности лекарственных средств;
5) государственного регулирования цен на лекарственные средства.
2.Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения лекарственных средств, осуществляется наряду с федеральными органами исполнительной власти органами исполнительной власти Чеченской Республики в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством Чеченской Республики.
Статья 5.Утратила силу
Статья 6.Государственная финансовая поддержка лекарственного обеспечения населения республики
1.Государственная финансовая поддержка лекарственного обеспечения населения республики осуществляется путем:
1) размещения и финансирования республиканского государственного заказа на поставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
2) финансирования расходов учреждений здравоохранения в пределах средств, предусмотренных на лекарственное обеспечение населения республики республиканским бюджетом;
3) привлечения дополнительных источников финансирования для развития медицинской промышленности в республике и улучшения лекарственного обеспечения населения;
4) целевого финансирования расходов для создания резерва лекарственных средств и изделий медицинского назначения в республике.
2.При формировании республиканского бюджета расходы по лекарственному обеспечению населения предусматриваются в соответствии с нормативами минимальной бюджетной обеспеченности в пределах средств, планируемых в сфере здравоохранения.
3.Расходы на льготное лекарственное обеспечение выделяются отдельной строкой в разделе "Медикаменты и перевязочные средства".
Статья 7.Полномочия органов исполнительной власти Чеченской Республики в сфере обращения лекарственных средств
1.Правительство Чеченской Республики в сфере обращения лекарственных средств:
1) разрабатывает и осуществляет республиканские программы обеспечения населения республики лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения;
2) утверждает дополнительный перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения для льготного отпуска в республике и порядок их отпуска;
3) формирует республиканскую конкурсную (тендерную) комиссию по размещению республиканского государственного заказа на поставку медицинского оборудования, лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
4) утверждает порядок создания дополнительного резерва лекарственных средств и изделий медицинского назначения в республике;
5) осуществляет иные полномочия, не противоречащие законодательству Российской Федерации и законодательству Чеченской Республики.
2.Министерство здравоохранения Чеченской Республики в сфере обращения лекарственных средств:
1) утратил силу
2) участвует в республиканской конкурсной (тендерной) комиссии по размещению республиканского государственного заказа на поставку медицинского оборудования, лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
3) разрабатывает и утверждает нормативные документы, регулирующие лекарственное обеспечение медицинских учреждений и льготной категории населения в объеме не менее федерального перечня жизненно необходимых лекарственных средств;
4) осуществляет контроль за лекарственным обеспечением населения при амбулаторном и стационарном лечении, в том числе льготным лекарственным обеспечением;
5) контролирует правильность и обоснованность выписывания рецептов, отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в том числе на льготных условиях, в соответствии с федеральным законодательством;
6) утверждает перечень аптечных учреждений, осуществляющих отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно и на льготных условиях;
7) осуществляет иные полномочия, не противоречащие законодательству Российской Федерации и законодательству Чеченской Республики.
3.Орган исполнительной власти Чеченской Республики в области регулирования цен (тарифов) в сфере обращения лекарственных средств:
1) устанавливает торговые надбавки к ценам на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, за исключением торговых надбавок к ценам на лекарственные средства, которыми обеспечиваются отдельные категории граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг;
2) участвует в республиканской конкурсной (тендерной) комиссии по размещению республиканского заказа на поставку медицинского оборудования, лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
3) участвует в работе согласительной комиссии по тарифам на медицинские услуги в системе обязательного медицинского страхования Чеченской Республики;
4) осуществляет иные полномочия, не противоречащие законодательству Российской Федерации и законодательству Чеченской Республики.
Статья 8.Полномочия органов местного самоуправления в сфере обращения лекарственных средств
Органы местного самоуправления:
1) утратил силу
2) содействуют развитию сети аптечных учреждений на территории муниципального образования;
3) осуществляют иные полномочия, не противоречащие федеральному и республиканскому законодательству.
Статья 9.Исключена
Статья 10.Функции учреждений здравоохранения Чеченской Республики в вопросах лекарственного обеспечения граждан и обращения лекарственных средств
Учреждения здравоохранения:
1) определяют потребность в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения в соответствии со статистикой заболеваемости и лекарственными стандартами, формируют перспективные и текущие заявки;
2) обеспечивают граждан, проходящих лечение в условиях стационара и при оказании скорой медицинской помощи, лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения в соответствии с номенклатурой и объемом, определенными лекарственными стандартами, бесплатно, в соответствии с территориальной программой государственных гарантий обеспечения населения Чеченской Республики бесплатной медицинской помощью;
3) своевременно заключают договоры с аптечными предприятиями и аптечными учреждениями на поставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
4) выписывают рецепты гражданам, в том числе имеющим право на льготное лекарственное обеспечение, в соответствии с перечнем и в порядке, утвержденными Правительством Чеченской Республики;
5) ведут учет и отчетность расходования лекарственных средств и изделий медицинского назначения в установленном нормативными правовыми актами порядке.
Статья 11.Оптовая и розничная торговля лекарственными средствами. Функции аптечных учреждений
1.Виды аптечных учреждений, правила и порядок отпуска лекарственных средств определяются и утверждаются федеральным органом исполнительной власти в области здравоохранения.
Решение об открытии нового аптечного учреждения принимается органом местного самоуправления.
2.Аптечные учреждения:
1) утратил силу
2) обязаны продавать лекарственные средства только в готовом для употребления виде и количествах, необходимых для выполнения врачебных назначений;
3) имеют право наряду с лекарственными средствами приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы личной гигиены, оптику, натуральные и искусственные минеральные воды, лечебное, детское и диетическое питание, косметическую и парфюмерную продукцию;
4) в соответствии с лицензией на соответствующий вид фармацевтической деятельности осуществляют изготовление лекарственных средств по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения;
5) несут ответственность за несоблюдение правил изготовления лекарственных средств, а также за оформление, упаковку и качество лекарственных средств, изготовленных в аптечном учреждении, в соответствии с федеральным законодательством;
6) обеспечивают учет и сохранность рецептов по отпуску лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в том числе на льготный отпуск, в порядке, предусмотренном федеральным законодательством;
7) представляют счета на оплату и реестры рецептов по отпуску лекарственных средств и изделий медицинского назначения на льготных условиях в соответствующие учреждения здравоохранения.
3.Физические лица могут заниматься определенными видами фармацевтической деятельности в аптечных учреждениях при наличии высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста.
4.Запрещается продажа лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств, а также лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации.
5.Лекарственные средства, пришедшие в негодность, лекарственные средства с истекшим сроком годности, фальсифицированные лекарственные средства подлежат уничтожению в порядке, предусмотренном действующим законодательством Российской Федерации.
Глава 3.Утратила силу
Глава 4.Лекарственное обеспечение населения
Статья 15.Льготное лекарственное обеспечение
1.Федеральными и республиканскими законами в области здравоохранения и социальной защиты населения предусматривается бесплатное и с 50-процентной скидкой лекарственное обеспечение отдельных групп населения.
1) Бесплатная лекарственная помощь осуществляется:
а) всем категориям населения при оказании скорой медицинской и стационарной помощи в соответствии с территориальной программой государственных гарантий обеспечения населения Чеченской Республики бесплатной медицинской помощью;
б) согласно утверждаемому Правительством Российской Федерации перечню групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно;
в) согласно дополнительному перечню льгот на получение лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно для отдельных групп населения, утверждаемому Правительством Чеченской Республики;
г) при проведении профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, и профилактических прививок по эпидемическим показаниям в государственных и муниципальных организациях здравоохранения.
2) Льготное лекарственное обеспечение с 50-процентной скидкой осуществляется:
а) согласно утверждаемому Правительством Российской Федерации перечню групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой со свободных цен;
б) согласно дополнительному перечню льгот на получение лекарственных средств и изделий медицинского назначения 50-процентной скидкой для отдельных групп населения, утверждаемому Правительством Чеченской Республики.
2.Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения для бесплатного и льготного обеспечения населения республики утверждается Правительством Чеченской Республики в объеме не менее перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утверждаемого Правительством Российской Федерации.
3.Правила выписывания рецептов и порядок отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно или с 50-процентной скидкой регламентируются федеральными нормативными правовыми актами.
4.Финансирование расходов на льготное лекарственное обеспечение осуществляется за счет бюджетов всех уровней, средств обязательного медицинского страхования и других законных поступлений.
5.Объем, порядок финансирования и расчетов с аптечными учреждениями при дополнительном льготном лекарственном обеспечении населения определяются нормативными правовыми актами Правительства Чеченской Республики.
Статья 16.Приобретение лекарственных средств гражданами за счет личных средств
1.В случаях, не предусмотренных в статье 15 настоящего Закона, граждане приобретают лекарственные средства и изделия медицинского назначения за счет личных средств.
Лекарственное обеспечение за счет личных средств граждан осуществляется фармацевтическими организациями в установленном законодательством порядке.
2.Аптечные учреждения реализуют лекарственные средства населению как по рецептам, так и без рецептов в соответствии с утвержденным федеральным органом исполнительной власти перечнем лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача.
Глава 5.Заключительные положения
Статья 17.Ответственность за нарушение законодательства в области лекарственного обеспечения населения
Ответственность за нарушение законодательства в области лекарственного обеспечения населения устанавливается федеральным законодательством и предусматривает дисциплинарную, административную, уголовную ответственность, а также возмещение ущерба, связанного с вредом, нанесенным здоровью человека вследствие применения лекарственных средств.
Статья 18.Вступление в силу настоящего Закона
Настоящий Закон вступает в силу через десять дней после его официального опубликования.
Президент
Чеченской Республики
А.АЛХАНОВ
г. Грозный
13 декабря 2006 года
N 47-РЗ